据了解，目前国家规定的基本药物有307种，涉及3000家制药企业，每年需要300亿枚标签或喷码

据有关资料显示：自从国家食品药品监督管理局和国家质检总局于2007年宣布实施产品质量电子监管码以来，情况进展比较顺利。医药方面以前主要集中在疫苗，中药注射液、血液制品，第二类精神药品这“四大类”药品中分批实施。目前，全国4000多家制药企业中已有500多家进入药品监管。此外，酒类、食品、化肥、种子和饮用水等产品也在实施电子监管码，如贵州茅台、四川剑南春、北京红星二锅头、河北衡水老白干、国欣种子、双联化肥、北京桶装水等产品都实施了电子监管码。据中国产品质量电子监管网最新统计，截止2010年7月31日零时，备案企业已达71211家，产品赋码上市94.25亿件。

目前，国家食品药品监管局遵照国务院办公厅《关于印发医药卫生体制五项重点改革2010年度主要工作安排的通知》，明确规定，“凡生产基本药物品种的中标企业，应在2011年3月31日前加入药品电子监管网，基本药物品种出厂前，生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印（贴）统一标识的药品电子监管码”。实施药品监管码是一件利国利民的大好事和每个人的生活都息息相关。

据了解，目前国家规定的基本药物有307种，涉及3000家制药企业（全国共有4000家制药企业），每年需要300亿枚标签或喷码，这是个非常具有吸引力的数字。药品电子监管码的实施，给标签印刷企业提供了巨大的商机，将拉动标签印刷企业的发展，但同时也对标签印刷企业在质量、喷墨速度、成本、价格以及企业的安全管理等方面提出了新的要求与挑战。

目前，国内印制的电子监管码基本上都是采用数字喷墨技术，效果比较好。数字喷墨技术已经成为当今和今后标签印刷的发展方向。

数字印刷的潮流势不可挡，在Drupa 2008展会上，有HP、Epson、Agfa、EFI、Fujifilm、Xaar、北大方正等52家厂商展出了数字喷墨印刷机；2009年布鲁赛尔标签专业展上，60多个数字印刷相关厂悉数参展；2010年IPEX展会上，数字印刷厂商则占参展商总数的一半还多……

数字喷墨设备主要优势是其配置灵活，适用范围广，适合工业化生产。理论上只要能将其架设在输纸平台上就可以喷印，数字喷墨设备也是药品监管码喷印主要选用的设备类型。主流的喷墨设备可以分为油性墨喷墨设备、水性墨喷墨设备、UV墨喷墨设备，各有优劣：油性墨属于速干墨水，防水，防晒，主要应用在票据、无碳复写纸等材料上喷码；水性墨喷墨配置灵活，应用广泛，喷印速度快；UV墨喷墨可喷印的材料广泛，经过紫外线固化后，条码附着牢固，耐水抗刮，条码级别也更有保证。国际权威人士认为：数字喷墨技术是“印刷的未来”。

电子监管码的实施可以采用多种印制技术，实践证明采用数字喷墨技术是解决实施电子监管的最佳解决方案。这是因为数字喷墨技术具有以下优势：

首先，它能满足越来越多短版活的市场需要，并且可以提供个性化的可变数据在线喷墨印刷；

其次，数字印刷引擎可以做为印刷单元使用，也可以与柔印、丝印、覆膜组合成组合印刷，是一种非常适合酒类、饮料、药品、化妆品等标签生产的数字喷墨印刷；

第三，它可以实现低碳、节能、环保的绿色印刷，节省传统印刷所用的胶片、药液、版材等消耗材料，既节省人工、降低成本，又有利于环保；

第四，减少停机时间，有利于提高生产效率。

除此之外，在电子监管码的实施进程中，关注以下几点是非常重要的。

 

1，相关设备的选型

A)喷头设备选型

目前水性有柯达、惠普。UV有柯尼卡，京瓷，SPECTRA , XAAR等喷头生产企业。最关键的是喷墨打印头的质量，它决定喷码的速度和质量。一般来说，柯达的喷头能适合高速喷印，能在线喷码速度120米/分以上， A级码可以达到98%以上，但价格较高，投资较大。惠普等喷头相对价格较低，但速度与A级码相对也低。因此要根据投资与生产的规模来选择适应的喷头。

  B)喷码平台选型

  目前，国内生产喷码平台厂家较多，但结构速度方面，质量参差不齐。按照进纸方式有分：横向进纸与纵向进纸；按照喷码配置：喷码联线上光及单机喷码；按照纸张类型分：单张纸与卷筒纸。一般来说横向进纸方式的喷码平台易于与胶印机器配套加工。以上海德拉根印刷机械有限公司生产的PMZ喷码平台为例说明（下面简称德拉根公司），该系统具有横向,竖向双模式进纸方式，免保养胶印输纸头配送，拥有极高的生产效率和更广阔的纸张规格适应性.另外德拉根作为国内最大的专业研发和生产印后设备供应商之一，以及率先开发喷码配套解决方案的厂家,拥有丰富的行业配套经验, 可以为喷码生产线配备多种联线表面加工工艺，诸如除粉,连线检测、上光等,缩减加工工序,减少生产成本,提高产量和品质,为客户提供最灵活,最高效的完美喷码解决方案。

 

2. 赋码方式

采用喷墨设备喷印条码，理论上说是很灵活的，只要是生产线或者输纸平台有足够找位能够安装喷码支架，就可以架设喷码，而且条码喷印可以在印刷之前，也可以在印刷之后。由于数字喷墨的应用时间较短，特别是跟成熟的印刷机相比，喷墨设备在速度上远远跟不上印刷速度。因此，连线赋码会严重影响主机生产效率，所以现在主要方式是先进行印刷，留出喷印条码的位置，再进行二次条码喷印。

3. 喷印质量

根据药监局及国家质检总局对电子监管码的质量要求，赋码必须达到C级以上，条形码外观笔直，无弯曲、毛刺、拖尾现象，同时要求可识读率达到100%；药品生产企业的要求又严于国家质量要求，要求外观需达到接近胶印水平，条码等级达到B级以上，最好A、B级占80%以上。重要的一点是喷码的附着力要强，不能一蹭就掉，失去喷码和识别的作用和意义。

4. 赋码速度

虽然各设备供应商都宣传各自的喷码速度高，但都是基于喷码系统自身而言，如果是采用连续纸印刷模式，确实如设备供应商所言，速度可达到40～100米/分钟。对以单张纸为生产模式的印刷企业，必须选用单张纸走纸平台，而一旦喷墨设备与走纸平台组合在一起，则由于走纸平台的纸张传送皮带的速度不稳定且左右摆动、上下抖动，会对喷印的条形码质量产生很大影响。

5. 喷印材料的选择

电子监管码涉及到的材料比较广泛。目前，80g胶版纸有透印现象不适合外，其余各种纸张及塑料薄膜都可以，如铜版纸、白卡纸、PET、PVC等。电子监管码的赋码形式与承载物的材料有很大的联系，印刷企业应根据自身的产品情况，选用不同的赋码方式。如作为药品纸盒包装产品，目前都是在纸张表面进行赋码，无论采用UV喷墨还是水性喷墨方式，最好选用表面吸附性较强的纸张，直接对其喷印，再进行表面处理工艺。如果为了减少表面处理工艺环节提高工效，选用UV喷印模式较好。

6. 做好安全与管理工作

电子监管码作为可变数据的一种形式，肩负着药品流通领域的信息载体作用，国家、制药企业和消费者可据此对药品的流通、真假识别、可追溯等进行监督管理。而承担赋码环节工作的印刷包装企业原来多承担传统印刷业务，因此现有流程无法满足变码印刷的管理要求。变码印刷要求数据安全，不得外泄、流失等，更不能在赋码生产过程中产生重码、空码和误码等产品缺陷。由此，担负赋码任务的标签印刷企业利用自身优势脱颖而出，经过几年的生产实践，在上述几个主要环节的操作和运行方面已经做的比较好了，前景可期。

（摘自印刷经理人）

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